Die klinische Bewertung von REHATRON™alpha

Die klinische Bewertung hat nicht nur bei der Zulassung und Markteinführung, sondern auch in der nachfolgenden, kontinuierlichen Marktbeobachtung von Medizinprodukten eine wichtige Bedeutung. Für jedes Medizinprodukt muss laut Anhang X der MDD 93/42/EWG (Richtlinie über Medizinprodukte) die Eignung für den vorgesehenen Verwendungszweck nachgewiesen sowie eine Beurteilung der medizinischen Risiken vorgenommen werden. Dies erfolgt im Rahmen einer klinischen Bewertung auf Basis der medizinischen Fachliteratur, eigener Untersuchungen und/oder anhand klinischer Studien.

Für genauere Auskünfte zur klinischen Bewertung kontaktieren Sie bitte unsere Medizinprodukteberater.

Indikationen gemäß klinischer Bewertung:

• verzögerte Frakturheilung von langen Röhrenknochen
• transkranielle Therapie bei Depressionen
• Schmerztherapie bei Radiculopathie
• gutartige Prostatahyperplasie
• Schmerztherapie bei Gonarthrose