REHATRON™alpha - Zulassung
REHATRON™alpha ist ein Medizinprodukt der Klasse 2a gemäß der RICHTLINIE 93/42/EWG DES RATES vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte.
Das Konformitätsbewertungsverfahren erfolgt gemäß der oben genannten Richtlinie unter Einbindung der benannten Stelle DQS Medizinprodukte GmbH (Kennnummer 0297).
Das gewählte Konformitätsbewertungsverfahren beinhaltet die Überprüfung des Managementsystems und der Technischen Dokumentation des REHATRON™alpha.
DQS Zertifikat gemäß Anhang V+VII der Richtlinie 93/42/EWG